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美罗华:抗癌导弹单克隆抗体一克千金

  自从2001年成立,百泰生物的研发工作主要放在“大规模动物细胞培养的工艺设计”上。大规模动物细胞培养工艺叫做“罐流”,就是让已经可以表达抗体的细胞通过不断繁殖,在繁殖的过程中,将抗体分泌到培养罐中的发酵液中,然后发酵液进行纯化,得到用于治疗的抗体。在细胞培养过程中,最难控制的就是细胞的生存环境。

  动物细胞没有细胞壁,很容易受外界环境影响,为了能够让细胞得到繁殖所需要的各种条件,培养罐必须以一定的速率搅拌。在这个过程中,还需要为细胞繁殖创造一个合适的环境,包括温度、湿度、氧气量、酸碱度。什么阶段需要添加什么样的营养成分,怎样添加,数量多少,这些都是&ldquo,美罗华;罐流”工艺必须解决的问题。

  细胞培养的周期也比较长。一般细胞每繁殖一代需要一天时间,在生产线上,最初都是从几克细胞开始繁殖,一步步增加培养罐的容量。目前百泰生物建成的全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,最大的培养罐容积为750升,一个生产周期大约需要1个月左右,可以生产抗体约200克,预计今年的产量大约在2公斤。

  由于细胞培养的难度比较大,而疗效比较显著,目前单克隆抗体类药物的售价都比较高。比如赫塞汀每支价格为2.58万元左右,6支一个疗程,价格大约在人民币15.4万元。而基因泰克另一个治疗淋巴瘤的单克隆抗体药物美罗华(Rituxan),400mg/支的价格为2.1万元左右。相比之下,“泰欣生”每支定价在人民币3000元,患者完成一个疗程需要16支,价格在人民币4.8万元,与国外同类产品相比,“泰欣生”的价格仅仅是其1/3。虽然生命无价,但如果能用更低的花费挽救一个生命,这样的结果不是更好吗?

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